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失忆水襄阳市新闻发布厅·市食品药品监督管理局


/ 2015-04-13

  如违法告白专项整治,本年1至10月,我局违法告白监测系统共监测违法药品、保健食物、医疗器械857条次,发觉违法告白207件,此中违法药品告白151件,违疗器械告白28件,违法保健食物告白24件。在《襄阳日报》、《楚天快报》等发布针对违药告白的消费警示类消息8篇,对发布违法告白的企业予以。打点涉及告白的举报10件,对4家违规企业进行了约谈,对13个严峻违法的告白品种采纳了暂停发卖的强制办法,并对拒不施行暂停发卖的一家医疗器械运营企业进行了立案惩罚。

  此中,同机关结合查办的“7.17”和“8.28”制售假药案被列为省局挂牌督办的重点案件。7月17。

  为处理药品市场具有的凸起问题,本年我局组织开展了个别诊所专项整治、婴幼儿用药专项查抄、医疗器械“五整治”专项步履、生齿性别比专项整治、违法告白专项整治、互联网重点范畴告白专项步履、夏日冷藏药品专项整治、美容美体化妆品专项查抄等专项整治步履。通过开展专项步履,对特定范畴、特定环节的凸起问题进行对症下药、标本兼治的规范管理,达到整理一批、一批、惩罚一批、一批、提拔一批的结果。

  从查抄环境来看,我市药品出产环节质量总体环境较好,出产企业均可以或许按照药品GMP要求组织出产,大部门出产企业购进检测设备,用于二氧化硫残留和农药无机磷残留的检测,并成立了供应商审计和天分档案,没有发觉购进未经查验或查验不及格原料投料利用、故弄玄虚、以次充好、以非药材假充药材、私行改变处方、违反出产工艺等严峻违法违规行为。

  本年以来,市县两级监管部分在推进监管体系体例的同时,继续抓好涉药涉械违法行为的查处工作。全系统共查处药械违法违规案件135件。此中,假药案9件,劣药案9件,无注册证书医疗器械案4件,未注册药包材案1件,无证运营药品、器械案23件,从不法渠道购进药品、器械案30件,其它违法案件59件。

  通过加强药品出产企业日常监管力度,全面笼盖和查抄频次。本年我们深切药品出产企业的监视查抄78次,现缺陷项目127条,并及时监视企业对缺陷项目进行了整改,发觉问题及时改正。特别是对高风险的打针剂和特殊药品出产企业进行全方面查抄,对采购、投料、出产、发卖等环境进行现场重点核查,经对原药材及原辅料的采购、验收、入库、投料、两头产物及成品的出产、查验、物料均衡、产物放行等环境进行查询拜访核实,从多角度、多方面、多渠道进行监视,确保药品出产企业质量办理平安无效。

  查抄过程中,我们一是重视日常监管与飞翔查抄相连系,在日常监管根本上,由局带领带队,构成飞检小组,对可能具有问题的企业和重点企业采纳突击查抄,好比中药制剂和中药饮片出产企业;二是重视采纳全面查抄与重点品种查抄相连系,在全面查抄的同时,对重点品种进行重点查抄,好比易掺假、增重、染色、熏蒸的中药材品种(海金沙、穿山甲、红花、金银花、党参等);三是重视采纳监视查抄和监视抽验相连系,对我市利用量大的品种和积年抽验不及格率较高的品种及质量可疑品种进行了监视抽验。

  我市有药品出产企业14家,医疗器械出产企业12家,药品核准文号377个,目前所有医药出产企业均已完成新版GMP认证。在药品畅通范畴,我市有药品批发企业25家,药品零售连锁企业7家,药品零售药店1300家,医疗器械运营企业130家,截止目前,已有8家药品批发企业和210家药品零售药店通过新版GSP认证。别的我市医疗机构(含社区卫生办事站和诊所)共计5700余家,其西医疗机构3家,二级医疗机构53家,乡镇卫生院和社区卫生核心共计220家,计生办事站83家,村卫生室2333家。我场合排场临市场业态多样、监管对象浩繁的挑战,我们在科学监管、提高监管效能的同时,不竭督促企业强化质量办理,指导市场的良性、有序、健康成长,确保药品平安不出问题、不出事务。截止目前,我市没有药品严重质量平安变乱发生。

  我市有药品出产企业14家,医疗器械出产企业12家,药品核准文号377个,目前所有医药出产企业均已完成新版GMP认证。在药品畅通范畴,我市有药品批发企业25家,药品零售连锁企业7家,药品零售药店1300家,医疗器械运营企业130家,截止目前,已有8家药品批发企业和210家药品零售药店通过新版GSP认证。别的我市医疗机构(含社区卫生办事站和诊所)共计5700余家,其西医疗机构3家,二级医疗机构53家,乡镇卫生院和社区卫生核心共计220家,计生办事站83家,村卫生室2333家。我场合排场临市场业态多样、监管对象浩繁的挑战,我们在科学监管、提高监管效能的同时,不竭督促企业强化质量办理,指导市场的良性、有序、健康成长,确保药品平安不出问题、不出事务。截止目前,我市没有药品严重质量平安变乱发生。

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